一、沖模: 沖模是壓制藥片的壓片機模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中??讖郊礊樗幤闹睆?。沖模是壓片機的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上下沖的結構相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。因此,對沖模的加工精度要求非常高。
按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
二、壓片機的工作過程 :
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎?
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中???,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
三、壓片機制片原理:
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,達到調節??字兴幬锏奶畛潴w積的目的。因此,在壓片機上應具有調節下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調節要求。
2.藥片厚度及壓實程度控制
藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是*的。這是通過調節上沖在??字械南滦辛縼韺崿F的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。
四、壓片機的分類:
壓片機可分為單沖壓片機和多沖旋轉式壓片機。
單沖壓片機是通過凸輪(或偏心輪)連桿機構(類似沖床的工作原理),使上、下沖產生相對運動而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作,也可以有兩副或更多,但多副沖模同時沖壓,由此引起機構的穩定性及可靠性要求嚴格,結構復雜,不多采用。單沖壓片機是間歇式生產,間歇加料,間歇出片,生產效率較低,適用于試驗室和大尺寸片劑生產。
多沖旋轉式壓片機是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉盤上,各上、下沖的尾部由固定不動的升降導軌控制。當上、下沖隨工作轉盤同步旋轉時,又受導軌控制做軸向的升降運動,從而完成壓片過程。這時壓片機的工藝過程是連續的,連續加料、連續出片。就整機來看,受力較為均勻平穩,在正式生產中被廣泛使用。多沖旋轉式壓片機多按沖模數目來編制機器型號,如俗稱19沖、33沖壓片機等。